በግንቦት 19፣ 2022 ላይየቻይና ብሄራዊ የህክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የቤየር ቬሪጊጉት (2.5 mg፣ 5 mg እና 10 mg) የግብይት ማመልከቻን በ Verquvo™ ስር አጽድቋል።
ይህ መድሃኒት ለልብ ድካም ወይም ለድንገተኛ የደም ሥር ዳይሬቲክ ሕክምና የሆስፒታል መተኛት አደጋን ለመቀነስ በአዋቂዎች ህመምተኞች ምልክቶች ስር የሰደደ የልብ ድካም እና የመልቀቂያ ክፍልፋይ (ኤክሽን ክፍልፋይ <45%) ከተቀነሰ የደም ሥር ሕክምና ጋር በቅርብ ጊዜ የመጥፋት ክስተት ከተረጋጋ በኋላ ይረጋጋል ።
የቬሪጊጉት ማፅደቁ በቪክቶሪያ ጥናት አወንታዊ ውጤቶች ላይ የተመሰረተ ሲሆን ይህም Vericiguat የልብና የደም ሥር (cardiovascular) ሞትን እና የልብ ድካምን በሆስፒታል ውስጥ የመተኛትን ፍፁም ስጋትን በ 4.2% (የክስተት ፍፁም የአደጋ ቅነሳ / 100 ታካሚ-አመታት) እንደሚቀንስ አሳይቷል. በቅርብ ጊዜ የልብ ድካም መሟጠጥ ክስተት ያጋጠማቸው እና በተቀነሰ የማስወገጃ ክፍልፋይ (የማስወጣት ክፍል <45%) በደም ወሳጅ ሕክምና ላይ የተረጋጋ።
በጥር 2021, Vericiguat በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ የከፋ የልብ ድካም ክስተት ካጋጠማቸው በኋላ ከ 45% በታች የሆነ የመልቀቂያ ክፍልፋይ ለሆኑ ታካሚዎች ምልክታዊ ሥር የሰደደ የልብ ድካም ሕክምናን እንዲታከም ተፈቅዶለታል።
በነሐሴ ወር 2021 እ.ኤ.አአዲሱ የመድኃኒት ማመልከቻ ለVericiguat በ CDE ተቀባይነት ያገኘ ሲሆን በመቀጠልም በቅድመ ግምገማ እና በማፅደቅ ሂደት ውስጥ "በክሊኒካዊ አስቸኳይ መድሃኒቶች, ፈጠራ መድሃኒቶች እና የተሻሻሉ አዳዲስ መድሃኒቶች ለዋና ዋና ተላላፊ በሽታዎች እና ብርቅዬ በሽታዎች መከላከል እና ህክምና" ተካቷል. .
በኤፕሪል 2022, የ2022 AHA/ACC/HFSA የልብ ድካም አስተዳደር መመሪያ፣ በአሜሪካ የካርዲዮሎጂ ኮሌጅ (ACC)፣ በአሜሪካ የልብ ማህበር (AHA) እና በአሜሪካ የልብ ድካም ማህበር (HFSA) በጋራ የተሰጠ የልብ ድካም ፋርማኮሎጂካል ሕክምና በተቀነሰ የኤጀክሽን ክፍልፋይ (HFrEF) እና Vericiguat በከፍተኛ ደረጃ HFrEF እና መደበኛ ቴራፒ ላይ የተመሠረተ የልብ ድካም exacerbations ጋር ታካሚዎች ሕክምና ጥቅም ላይ መድኃኒቶች ውስጥ አካትቷል.
Vericiguat sGC (የሚሟሟ guanylate cyclase) ማነቃቂያ ሲሆን በባየር እና መርክ ሻርፕ እና ዶህሜ (ኤምኤስዲ) በጋራ የተሰራ ነው።በሴል-ሲግናል ሜካኒካል ዲስኦርደር ውስጥ በቀጥታ ጣልቃ በመግባት የNO-sGC-cGMP መንገድን መጠገን ይችላል።
ቅድመ ክሊኒካዊ እና ክሊኒካዊ ጥናቶች እንዳመለከቱት NO-soluble guanylate cyclase (sGC) -ሳይክሊክ ጓኖዚን ሞኖፎስፌት (ሲጂኤምፒ) ምልክት ማድረጊያ መንገድ ለከባድ የልብ ድካም እድገት እና የልብ ድካም ሕክምና ሊደረግ የሚችል ኢላማ ነው።በፊዚዮሎጂ ሁኔታዎች ውስጥ, ይህ የምልክት ማመላለሻ መንገድ ለ myocardial mechanics, ለልብ ሥራ እና ለደም ቧንቧ endothelial ተግባር ቁልፍ የቁጥጥር መንገድ ነው.
በልብ ድካም የፓቶፊዚዮሎጂ ሁኔታዎች ሥር እብጠት እና የደም ቧንቧ መበላሸት መጨመር ምንም ባዮአቪላይዜሽን እና የታችኛው የ cGMP ውህደትን ይቀንሳል።የ cGMP እጥረት የደም ቧንቧ ውጥረት ፣ የደም ቧንቧ እና የልብ ስክለሮሲስ ፣ ፋይብሮሲስ እና የደም ግፊት ፣ እና የደም ቧንቧ እና የኩላሊት ማይክሮክኩላር ሥራ መዛባትን ያስከትላል ።
የልጥፍ ሰዓት፡- ግንቦት-19-2022